目前国内获批出产阿那曲唑片有5家,原研阿斯利康、扬子江药业、海正药业、沉庆华邦和万晟药业。扬子江药业、海正药业别离于18年、19年完成评审,通过仿制药分歧性评价。沉庆华邦也于今天方才过评。
但因为持久服用他莫昔芬有必然副感化,如血栓风险增高、罹患子宫内膜癌的风险增高。于是,人们便把目光投向一种雌激素的酶类——芳喷鼻化酶(AI)。
同时,扬子江、海正等一众药厂也对准这块“大蛋糕”,纷纷打起了价钱厮杀和。海正以至开出7.72元/片(2020.01-福建)的中标价,降低价钱换取销量。
阿斯利康-阿那曲唑片的最新中标价:29.93元/片(2020.01-福建),沉庆华邦标价为:9.58元/片(2020.01-福建)。华邦中标价仅为阿斯利康的三分之一,价钱劣势较着。此次华邦的阿那曲唑片通过度歧性评价,是对复杂的原研市场倡议的挑和。
3月20日,沉庆华邦-阿那曲唑片(商品名:瑞婷)通过仿制药分歧性评价(受理号:CYHB1950292),为国内第3家。此前过评厂商有扬子江药业、海正药业。
合用于绝经后妇女激素受体阳性的晚期乳腺癌的辅帮医治和接管2到3年他莫昔芬辅帮医治的绝经后妇女激素受体阳性的晚期乳腺癌的辅帮医治。阿那曲唑原研厂家为阿斯利康,为《国度根基医疗安全、工伤安全和生育安全药品目次(2020 年版)》乙类品种。1999年获批进入中国,
颠末多次迭代,新一代芳喷鼻化酶剂-阿那曲唑于1995年快速通过美国FDA的审批,正式拉开第三代“AI”的时代大幕。
自20世纪70年代末起,全球乳腺癌发病率一曲呈现上升趋向。美国8名妇女终身中就会有1人患乳腺癌。
据国内样本城市公立病院数据,阿那曲唑发卖额稳步上升,2018年发卖额3.79亿元;2019年前三季度2.92亿元,无望冲破18年发卖成就。
超八成的市场份额由原研阿斯利康占领(87.75%),扬子江药业(9.76%)、沉庆华邦(1.54%)、海正药业(0.79%)、万晟药业(0.15%)紧随其后。
一款雌激素受体-他莫昔芬起首映入的眼皮,其能取雌激素抢夺雌激素受体,癌细胞取雌激素连系,癌细胞的增殖。一度成为乳腺癌内排泄医治的一线药物。
中国虽不是乳腺癌的高发国度,但不宜乐不雅,近年我国乳腺癌发病率的增加速度却超出跨越发财国度1~2个百分点。据国度癌症核心和卫生部疾病防止节制局2012年发布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地域乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位。