礼来公司发布了solanezumab(索拉珠单抗)医治阿尔茨海默病临床III期“灾难性的”失败数据,这也表白阿尔茨海默病研究中的淀粉样斑块问题未获得处理,该药也不克不及显著延缓阿尔茨海默病患者的认知能力下降。试验显示,服用solanezumab对于阿尔茨海默症的医治毫无帮帮,试验失败也激发业界对于淀粉样斑块机制的思疑,随后礼来颁布发表退出阿尔茨海默症新药的研发。(详见:礼来发布阿尔茨海默氏症试验灾难性数据)
本年8月,基因泰克颁布发表将正在南的总部削减223个工做岗亭,对于裁人背后的缘由,该公司供给的细节很少。公司讲话人暗示,基因泰克的成功取决于公司应对变化、恰当分派资本和无效办理运营的能力。基因泰克正在颠末审慎的贸易评估后做出了裁人的决定,并指出受裁人影响的员工将获得经济福利、耽误安全和就业援帮等帮帮。
本年5月,诺华发布了向特朗普前私家律师科恩贿赂的更多细节。诺华暗示,已经相信科恩可以或许向其供给特朗普正在美国医疗安全方面政策的消息,此中包罗《平价医疗法案》的具体细节,贿赂金额高达120万美元。令哗然的是,特朗普总统艳星门女配角斯的封口费也是通过该渠道打款的。这明显不是第一次坐实跨国药企诺华贸易行贿的传说风闻。目前,科恩因逃税、违反竞选筹款、向和银行撒谎等被判处三年,将来大概会发布相关诺华贸易行贿的更多细节。(详见:黑幕:诺华贿赂前特朗普律师 贸易行贿一波未完一波又起)
2018年即将竣事,外媒总结了这一年全球医药行业激发关心的10大热点旧事,让我们一路来回首下:
该公司阿尔兹海默症三期临床初次失败后,加上对外错误地颁布发表了另一种药物的临床消息,股价被腰斩(由每股5.30美元摆布跌至2.38美元)。
辉瑞公司决定遏制研发新型神经系统药物,包罗阿尔茨海默氏症、帕金森氏病、认知妨碍和**症的研究工做,并将裁人约300人。裁人将次要影响美国州剑桥、安多佛以及康涅狄格州格罗顿的员工。辉瑞颁布发表打消神经科学研发的打算时暗示,这是从头分派投资组合费用的一部门。该公司但愿操纵其资本充实成长其产物线和专利范畴。这一显示出,辉瑞认为这些神经科学项目将来不存正在太多的财政报答潜力。(详见:辉瑞终止多项神经科学研究及4项肿瘤研究)
CRISPR手艺的之一张锋传授正在美国开办了一家名为Arbor Biotechnologies的公司。令人不测的是,这家公司的焦点手艺看似并非CRISPR,而是更方向人工智能(AI)范围。它无望将基因序列数据和卵白质功能间接挂钩,用于发觉新医治药物。若是能大规模验证其可行性,将有帮于帮帮新药开辟,那么Arbor Biotechnologies也将潜力无限。为了实现这一方针,Arbor Biotechnologies打制了一个全新的发觉平台,将人工智能、基因组测序、基因合成以及高通量筛选融合到了一路,深度挖掘多肽及卵白质的天然遗传多样性,以求寻找到全新医治药物,用于改善人类健康。
Theranos公司创立者Elizabeth Holmes声称,其发了然一种全新的无痛验血体例,只需正在手指上一扎,血液样本就会储存正在一个名为nanotainer的小瓶内,采血剂量不到凡是血液检测的百分之一以至千分之一。因为数据、试验及设备制假,该公司目前面对多项诉讼,女版“乔布斯”一下子从风光无限跌到了阴暗谷底。(详见:Theranos丑闻 对外发布新验血设备)
2018年,全球处方药总收入估计将达到8110亿美元。而客岁仅正在美国市场,前20大药物的总收入就达到了1350亿美元。上榜药物多为熟悉的身影,包罗艾伯维单抗药物Humira,再生元和赛诺菲的眼科药物Eylea,新基的肿瘤药物Revlimid,百健和罗氏的肿瘤药物Rituxan,以及梯瓦制药和辉瑞公司类风湿关节炎药物Enbrel。(详见:2018年最畅销的10大药物预测)
这家由Vivek Ramaswamy担任董事长、David Hung担任CEO的公司完全得到股东们的信赖,本年岁首年月,导致其股价断崖式下跌81%(由每股27美元狂跌至6美元摆布),因Axovant公司旗下阿尔兹海默症药物intepirdine再次被证明无效,而本年的股票腰斩,使这家已经的明星公司完全跌入了低谷。2017年9月,
本年炎天,诺华公司颁布发表终止正正在美国加利福尼亚州诺华生物医学研究所(NIBR)进行的抗菌药物研究,并裁人140人。跟着细菌耐药性的不竭提高,该行业面对着向患者供给新型抗菌药物的僵局。抗传染药的贸易模式也遭到严峻挑和,大型制药公司能否可以或许持续发觉、开辟和发卖抗传染药也遭到业内思疑。此前,多家大型制药公司也做出了雷同遏制研发的决定,包罗百时施贵宝、阿斯利康以及礼来。(详见:抗传染药物难盈利?诺华封闭其正在研项目,裁人上百人)
2018年5月,默沙东颁布发表其PD-1抗体Keytruda正在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验中达到OS、PFS双起点。这项名为Keynote-407的试验研究了正在紫杉醇/铂类药物中插手Keytruda做为一线疗法对OS和PFS的影响,成果Keytruda的结合疗法显著耽误了患者OS和PFS。肺癌是致数的肿瘤,因而也是的肿瘤市场之一,而这一试验的胜利将无望帮帮Keytruda成为肺癌市场中的赢家。(详见:Keytruda获批一线医治鳞状非小细胞肺癌)